头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 12:32:05 215 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

50年期超长特别国债利率定为2.53% 展现财政政策稳健性

北京,2024年6月15日 - 财政部今日宣布,**2024年超长期特别国债(三期)**招标工作顺利完成,中标利率为2.53%。本期国债期限为50年,票面利率由承销团进行竞争性招标后确定,发行总额350亿元,全场认购倍数为5.38,边际倍数1.03。

这是中国首次发行50年期超长期特别国债,也是今年发行的第三批超长期特别国债。此前,财政部已于5月发行了20年期和30年期超长期特别国债,中标利率分别为2.57%和2.57%。

**专家认为,**50年期超长特别国债利率的确定,体现了财政部积极财政政策的稳健性。一方面,有助于降低国家融资成本,减轻财政支出压力;另一方面,也有利于引导长期资金流向重大项目建设,支持经济结构转型升级。

**从投资角度看,**50年期超长特别国债具有以下优势:

  • **期限超长,收益稳定。**50年期超长特别国债的期限为市场上最长的债券品种之一,投资者可以获得长期、稳定的收益。
  • **利率相对较低,具有吸引力。**50年期超长特别国债的利率低于同期其他债券品种,对于追求稳健收益的投资者具有较强的吸引力。
  • **流动性较好,方便交易。**50年期超长特别国债将在上海证券交易所和深圳证券交易所挂牌上市交易,投资者可以方便地进行交易。

**不过,投资者也需要注意,**50年期超长特别国债的期限较长,如果投资者提前变现,可能面临一定的利率风险。

**总体而言,**50年期超长特别国债的推出,为投资者提供了新的投资选择,也有利于促进我国债券市场发展。

The End

发布于:2024-07-02 12:32:05,除非注明,否则均为日间新闻原创文章,转载请注明出处。